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에어팟 프로2, 보청기 기능으로 FDA 승인 획득

아이폰 제조업체 애플이 지난 9일 공개한 에어팟 프로2의 보청기 기능이 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 승인을 받았습니다. 이는 처방전 없이 사용할 수 있는 보청기 소프트웨어로 승인된 첫 사례로, 경증에서 중등도의 청력 손실이 있는 사용자들을 위한 큰 진전으로 평가받고 있습니다. FDA의 승인과 의미FDA는 2022년 처방전이 필요 없는 보청기 판매를 승인한 바 있지만, 소프트웨어 자체를 보청기로 승인한 것은 이번이 처음입니다. FDA는 에어팟 프로2가 18세 이상의 경증에서 중등도 청력 손상이 있는 사람들을 위해 소리를 증폭하는 비처방식 보청기로 사용될 수 있다고 밝혔습니다.미셸 타버 FDA 의료기기 및 방사선 보건센터 국장 대행은 “청력 손실은 수백만 명의 미국인에게 영향을 미치는 중요한 공중 보건..

카테고리 없음 2024. 9. 14. 21:10
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